我公司片劑(102車間)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,檢查結論符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。近日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局公告了檢查結果(2020年第83號)。
2020年11月6日至8日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心的檢查專家對我公司片劑(102車間)進行了GMP符合性現(xiàn)場檢查。檢查組本著公正、公平的原則,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)及其附錄,對公司的質(zhì)量管理體系、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等方面進行逐項檢查,未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷和主要缺陷。檢查中,檢查組專家對我公司的質(zhì)量管理體系以及員工素質(zhì)等給予了高度肯定。